医薬品医療機器等法に関する手続き

各種手続きについて

 鳥取県における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく各種手続きについての申請書等の記載方法・添付書類(平成29年3月改訂版)については、こちら (PDF:868KB)に掲載しておりますので、ご参照ください。

 また、各種手続きに必要な様式例については、厚生労働省ホームページにおいても公表しておりますので、必要に応じてご活用ください。

※上記案内における診断書について、申請者(法人の場合は薬事に関する業務に責任を有する役員)が、精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない場合にのみ、添付してください。


薬局・医薬品販売業(配置販売業関係を除く)・医療機器販売(貸与)業等に関する様式について

 主な様式は、以下からダウンロードが可能です。なお、以下の様式については、鳥取市保健所管内の申請には、使用できません。

 鳥取県収入証紙の販売は、令和3年9月30日で終了しました。(購入済の収入証紙での納付は、令和4年3月31日まで可能です。)県庁本庁舎、総合事務所などに設置する納付窓口(POSレジ)等での納付は、令和3年10月1日から可能です。詳細は、 会計指導課ホームページをご参照ください。

≪申請等に関するお問い合わせ先≫

○薬局・店舗・営業所等を所管する事務所にご連絡ください。
(中部管内の方)
〒682-0802
倉吉市東巖城町2
中部総合事務所
倉吉保健所医薬・感染症対策課
電話:0858-23-3144
(西部管内の方)
〒683-0054
米子市糀町一丁目160
西部総合事務所 2号館 3階
米子保健所医薬・感染症対策課
電話:0859-31-9316

薬局・医薬品販売業(配置販売業関係を除く)・医療機器販売(貸与)業等に関する様式   

様式の右上に表示されているバーコードは、POSレジでの手数料納付に使用できます。

以下に掲載していない様式については、厚生労働省のホームページからダウンロードが可能です。

◆共通様式◆
変更届書 ★新様式

WORD:20KB

休止・廃止・再開届書

WORD:34KB

許可証書換え交付申請書 ★新様式

WORD:139KB

許可証再交付申請書 ★新様式

WORD:84KB

診断書(例示)

PDF:3KB

◆薬局・医薬品販売業関係◆
薬局開設許可申請書 ★新様式

WORD:127KB

薬局開設許可更新申請書 ★新様式

WORD:124KB

取扱い処方せん数届書

WORD:32KB

店舗販売業許可申請書 ★新様式

WORD:129KB

卸売販売業許可申請書 ★新様式

WORD:130KB

医薬品販売業許可更新申請書 ★新様式

WORD:127KB

管理薬局(店舗・営業所)外兼務許可申請書 WORD:16KB
管理薬局(店舗・営業所)外兼務廃止届

WORD:15KB

管理薬局(店舗・営業所)外兼務許可証書換交付申請書 WORD:16KB
◆薬局製造販売業関係◆
薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書

WORD:38KB

薬局製造販売医薬品製造業許可申請書

WORD:37KB

薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書 ★新様式

WORD:39KB

薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書 ★新様式

WORD:38KB

薬局製造販売医薬品承認申請書

概要 

承認整理届書

WORD:29KB

◆医療機器販売業関係◆
高度管理医療機器等販売(貸与)業許可申請書 ★新様式

WORD:130KB

高度管理医療機器等販売(貸与)業許可更新申請書 ★新様式

WORD:130KB

管理医療機器販売(貸与)業届出書 ★新様式

WORD:18KB

再生医療等製品販売業許可申請書 ★新様式 WORD:138KB
再生医療等製品販売業許可更新申請書 ★新様式 WORD:127KB


配置販売業等に係る申請について

≪申請等に関するお問い合わせ先≫

○営業所等を所管する最寄りの事務所にご連絡ください。

(東部管内の方)
〒680-0845
鳥取市富安2丁目
138-4
鳥取市保健所

保健医療課
電話:0857-30-8531

(中部管内の方)
〒682-0802
倉吉市東巖城町2
中部総合事務所
倉吉保健所医薬・感染症対策課
電話:0858-23-3144
(西部管内の方)
〒683-0054
米子市糀町一丁目160
西部総合事務所 2号館3階
米子保健所医薬・感染症対策課
電話:0859-31-9316

(県外の方)〒680-8570 鳥取市東町1丁目220
鳥取県福祉保健部健康医療局医療・保険課 薬事担当
電話:0857-26-7203、8666

様式の右上に表示されているバーコードはPOSレジでの手数料納付に使用できます。

◆配置販売業・特例販売業関係◆
配置販売業許可申請書(新法) ★新様式

WORD:129KB

配置販売業許可申請書(旧法) ★新様式

WORD:145KB

配置販売業許可更新申請書(旧法) ★新様式  WORD:60KB
配置・特例販売業取扱品目追加・変更許可申請書(旧法)

WORD:36KB

配置従事者身分証明書交付申請書 ★新様式
(新法)

WORD:121KB

配置従事者身分証明書交付申請書 ★新様式
(旧法)

WORD:120KB

配置従事者身分証明書書換交付申請書(新法・旧法)

PDF:6kb(概要)

配置従事者身分証明書再交付申請書(新法・旧法)

PDF:7kb(納付票 (PDF:49KB)) 

配置従事届(新法・旧法)

WORD:35KB

研修会等実施計画書(旧法)

WORD:37KB

研修会等受託実施計画書(旧法)

WORD:39KB

研修会等実施報告書(旧法)

WORD:39KB

 

 

  
  

最後に本ページの担当課
   鳥取県福祉保健部 健康医療局 医療・保険課
   住所  〒680-8570
             鳥取県鳥取市東町1丁目220
   電話  0857-26-76360857-26-7636    
   ファクシミリ  0857-26-8168
    E-mail  iryou-hoken@pref.tottori.lg.jp

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